Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Обзор законодательства: возврат лекарств в аптеку и маркировка БАД». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Таким образом, в некоторых случаях у граждан возникает необходимость возвратить товар обратно в аптеку. Подлежат ли возврату лекарства? В соответствии с действующим законодательством, вернуть медикаменты можно только в том случае, если они являются некачественными либо причиной возврата послужили действия продавца.
Для проведения процедуры необходимо обратиться в аптеку, где был приобретен лекарственный препарат.
Возврат лекарств — операция достаточно редкая, но не уникальная. Однако в последнее время в связи с увеличением количества поддельных и некачественных лекарственных средств на рынке процедура возврата лекарств стала значительно более популярной.
Однако во многих аптеках отказываются оформлять возврат лекарств и не отдают деньги, утверждая, что лекарственные средства относятся к тем товарам, которые не подлежат возврату.
И в продолжение темы маркировки — новые штрафы за нарушение правил работы с ГИС МДЛП, принятые депутатами Госдумы в первом чтении. Документ предполагает добавить в КоАП две новые статьи — за ввод в оборот и оборот немаркированных ЛС, а также за непредоставление в систему обязательных сведений о маркированных товарах.
Наказанием за такие проступки будет штраф в размере от 5 до 10 тыс. рублей для должностных лиц и от 50 до 100 тыс. рублей — для юрлиц.
Таким образом, в дополнение к уже существующей статье 6.34 «Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных», будет введена ответственность за намеренное непредоставление информации в систему маркировки, а также за оборот ЛС без маркировки.
Работа без аккредитации
И в продолжение темы аккредитации — в Госдуме предложили отказаться от выдачи свидетельств на бумажном носителе. Таким образом медики и фармацевты смогут приступать к работе сразу после прохождения процедуры аккредитации, не дожидаясь получения бланка со свидетельством. В настоящий момент работодатели не могут взять на работу сотрудника, у которого нет свидетельства, поскольку это будет противоречить федеральному закону. При этом получение свидетельства может занимать длительное время, например, из‑за отсутствия необходимых бланков.
В связи с этим будут внесены поправки в статью 69 закона № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья». Вместо бумажного свидетельства можно будет получить выписку из Единой государственной системы в сфере здравоохранения. Выписка и бумажная лицензия будут иметь одинаковую юридическую силу.
Можно ли вернуть зажигалку, жидкость для розжига, свечи и бенгальские огни?
- Зажигалку, не заправленную газом или бензином, можно вернуть или обменять по правилам обычного возврата, предписанным для непродовольственных товаров, поскольку зажигалка не является технически сложным товаром и не относится к оружию и бытовой химии. Это касается многоразовых и пьезозажигалок. А вот одноразовые зажигалки, заправленные горючей смесью, газом, бензином, возвращать нельзя. Во-первых, бензин для зажигалок относится к группе товаров бытовой химии. Во-вторых, сложно доказать, что вы не пользовались зажигалкой (не во всех видно уровень жидкости).
- Жидкость для розжига вернуть не удастся.
- Возврат бенгальских огней и фейерверков возможен при сохранности упаковки, только если на то будет добрая воля продавца. А вообще производство хлопушек и бенгальских огней – это бытовая пиротехника, которая относится к I и II (минимальным) классам опасности, и по сути, это та же бытовая химия, просто в другой обертке.
- Свечи как хозяйственные, так и сувенирные, возвращать нельзя, даже при сохранности упаковки и товарного вида. Это касается как парафиновых, так и восковых свечей (хозяйственных, декоративных, обрядовых).
Судебная практика: продажа лекарства со вскрытой упаковкой
Женщина, страдающая заболеванием желудка, обратилась за помощью к врачу. Тот назначил ей лекарство для излечения язвы. При этом он сообщил, что этот препарат продается исключительно по рецепту, и надо подождать какое-то время, пока он появится в продаже. Гражданка, не пожелав ждать, попросила работника аптеки посоветовать ей что-нибудь другое с похожим эффектом, чтобы избавиться от недуга, и фармацевт предложил ей дорогостоящее лекарство в виде таблеток.
После покупки женщина вернулась домой, открыла упаковку и обнаружила, что не хватает одной капсулы. Она сохранила все в неизменном виде и обратилась в аптеку с просьбой о том, чтобы ей сделали обмен на другое лекарство. Однако аптекарь сослался на то, что по закону такое запрещено, и отказал ей. В сложившейся ситуации не было очевидным, кто именно вскрыл упаковку и вынул капсулу.
Гражданка обратилась в судебную инстанцию. Рассмотрев материалы дела, судья отказался удовлетворить исковые требования гражданки, обосновав это тем, что лекарство приобретено в надлежащем виде, и у него не закончился срок годности.
Понятие изделий медицинского назначения и запрет на их возврат и обмен
К медицинским товарам, согласно российскому законодательству, относятся отнюдь не только лекарственные средства. Устанавливается порядок квалификации товаров в качестве медицинских изделий в частности в положениях ФЗ №323 от 21.11.2011. Так, к таковым изделиям относятся любые предметы, инструменты, аппараты, которые сами по себе или в комплексе друг с другом могут применяться для реабилитации, лечения и диагностики различных заболеваний, а также для их профилактики, замещения и изменения анатомических и физиологических функций организма, а также для проведения различных исследований и других медицинских процедур.
Таким образом, к медицинским изделиям можно отнести:
- Тонометры, глюкометры и другие измерительные приборы;
- Бинты, вату, иглы, скарификаторы, катетеры, перчатки, шприцы и прочие расходные материалы;
- Протезы всех видов;
- Бандажи, фиксирующие бинты, корсеты и прочие ортопедические изделия;
- Детские товары, соски, молокоотсосы;
- Гигиенические изделия, прокладки, тампоны, зубные щетки;
- Трости, костыли, инвалидные коляски и другие вспомогательные предметы для передвижения;
- Скальпели, щипцы и другие медицинские инструменты;
- Больничное оборудование.
При этом правила реализации любых медицинских изделий, а именно, – возможность их возврата и обмена рассматриваются положениями Постановления Правительства №55 от 19.01.98 года. Этот документ регламентирует собой перечень товаров, обладающих надлежащим качеством, которые не могут подлежать возврату. В частности, именно на основании вышеуказанного постановления аптеки отказывают покупателям в возможности возврата их покупок, однако не информируя их в полной мере о наличествующих у них правах.
Итак, возможен ли возврат товара в аптеку? Закон, принятый в нашей стране, гласит, что лекарственная продукция возврату и обмену не подлежит. Это подтверждает приказ номер 785 Минздравсоцразвития, принятый в 2005 году. В постановлении Правительства № 55 (1998 г.), на основании которого данный нормативный акт был принят, приводится перечень товаров, не подлежащих возврату в аптеке. Это — список качественных вещей и средств, относящихся к непродовольственным, которые под требования об отмене либо возврате не подпадают. Среди прочих покупок речь идёт о косметической и парфюмерной продукции, предметах личной гигиены и тех товарах и продуктах, что предназначаются для лечения в домашних условиях.
Существуют и исключения, но известны они лишь немногим потребителям. Сотрудники аптек используют пробелы в нашей юридической грамотности на полную катушку и сплошь и рядом отказывают покупателю в его праве по закону. Дескать, товар в аптеке не подлежит возврату никогда и ни при каких обстоятельствах.
Куда идти, если вам отказали
Во всех перечисленных выше случаях, получив отказ, покупатель имеет право на обращение в органы Роспотребнадзора или Росздравнадзора. Информация об этом с указанием контактных данных обязана быть размещена на стендах в каждой аптеке.
На какие сроки следует ориентироваться? Обмен и возврат товара в аптеке ведется аналогично случаям с покупками в обычном магазине. То есть качественная продукция может быть обменяна в 14-дневный срок с даты приобретения, а при отсутствии чего-либо аналогичного подлежит удовлетворению требование возврата потраченной суммы. Если продавец пообещал осуществить замену сразу же после поступления нужного лекарства в аптеку, то факт появления последнего в свободном доступе должен быть в срочном порядке сообщен покупателю.
Можно ли в аптеку вернуть товар, когда кассовый чек по каким-либо причинам у потребителя отсутствует? Закон гласит, что в данном случае можно привести показания свидетелей (если таковые имеются).
Законодательное регулирование.
Защита прав покупателей обеспечивается законом «О защите прав потребителя». На основании этого закона покупатель вправе вернуть купленный товар, который его не устраивает по каким-либо причинам. Однако, вернуть возможно далеко не все приобретенные товары. В том числе и лекарственные препараты, изделия медицинского назначения, медицинские инструменты, приборы и аппаратуру, средства гигиены, предметы по уходу за детьми, линзы очковые, парфюмерно-косметические товары.
«Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар» закреплен в ПП РФ №55 от 19.01.1998 года. Это правило гарантирует потребителю, что приобретенный им товар хранился в аптеке в надлежащих условиях, а не был возвращен предыдущим покупателем, который мог хранить его неправильно.
Обмен и возврат лекарственных препаратов и аптечных товаров регулируется следующими законодательными актами:
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ №403н.
- Постановление правительства РФ №55.
- Закон РФ №2300-1.
- Статья 469 Гражданского кодекса РФ.
Какие деньги еще можно получить
С 2019 года оформить возврат налога можно за любые лекарства. Список препаратов был отменен 17 июня поправками к Федеральному закону №147-ФЗ.
Налоговый вычет предоставляется на все препараты, которые были назначены врачом и выкуплены по рецепту.
Чтобы вернуть 13% от суммы потраченных средств, необходимо:
- собрать рецепты, чеки об оплате;
- заполнить налоговую декларацию 3-НДФЛ;
- подать документы в налоговую инспекцию или передать в бухгалтерию по месту работы.
Если декларация оформлена правильно, деньги можно получить двумя способами:
- при расчете зарплаты работодатель учтет сумму НДФЛ к вычету и выдаст больше денег;
- после проверки предоставленных данных налоговой службой на банковский счет поступит перевод в размере 13% от потраченных средств.
Лимит налогового вычета – 120 тысяч рублей. Получить частичную компенсацию стоимости можно за любые медикаменты, которые назначил врач заявителю, супругу, детям. Подавать декларацию можно ежегодно за предыдущий календарный год.
Каковы условия для возврата
Сроки обнаружения недостатков проданных лекарственных средств не перечислены в законе. Действует разумный срок в течение дня. В него входит время, затраченное на изучение упаковки, инструкции.
Специфика аптечных товаров заключается в немедленном использовании после приобретения. Поэтому чем больше времени пройдет с момента покупки до обращения в аптеку, тем сложнее обменять препарат. Практически невозможно через неделю доказать, что повреждения тары произошли по вине продавца.
Возврат средств, обмен медикаментов после проведения разбирательств может затянуться. Если консультант не желает выполнять законные требования покупателя добровольно, следует зафиксировать факт обращения к продавцу с претензиями:
- сделать запись в жалобной книге, хранящейся в пункте продажи лекарств;
- указать дату, время обращения;
- описать суть проблемы.
Нелишним будет указание даты покупки, наименование таблеток.
Проведение экспертиз качества проданных средств возложено на продавца или производителя. На это отводится разное время в зависимости от сложности исследований.
Можно ли вернуть или поменять уцененные товары
Под уцененным товаром понимают изделия и продукцию, на которую магазин снизил первоначальную цену в связи с акциями и скидками. Для качественных покупок действуют те же правила, что установлены для продуктов, непродовольственных вещей, технически сложного оборудования и электроники.
Если стоимость уменьшилась из-за дефектов и изъянов, не мешающих пользованию вещью или продуктами, магазин обязан проинформировать об этом клиента. В таком случае покупатель не сможет потребовать замены или возврата по причине недостатков.
Противоположная ситуация складывается, когда магазин снижает стоимость и умышленно не сообщает информацию о недостатках продукции. При заключении договора купли-продажи сделка не будет чистой, поэтому покупатель вправе воспользоваться своим правом на возврат или обмен.
По уцененному товару проводится экспертиза на общих основаниях. Если выяснится, что дефект появился по вине потребителя, третьих лиц или вследствие непреодолимой силы, магазин вправе отказать покупателю в удовлетворении претензий.
Пример 5. Степанова И.И. решила воспользоваться скидкой и купила уцененную хлопковую ткань. При оформлении покупки продавец обратил ее внимание на то, что на ткани имеется небольшая дыра. Покупательница заверила, что при крое дефект не помешает. Через неделю после приобретения товара Степанова И.И. решила вернуть ткань в магазин, сославшись на то, что ей не нравится цвет и рисунок. Продавец отказал в возврате, разъяснив, что текстильная продукция входит в перечень товаров, не подлежащих возврату и обмену.
Возврат качественных лекарств
Вернуть бракованный медикамент непросто, но возможно. А как быть, если нужно сдать качественный препарат? По закону — никак. Но можно воспользоваться оплошностью или некомпетентностью продавца в свою пользу. Например:
- Вы ошиблись с названием препарата или он вам не подходит
Это не является законным основанием для возврата, потому что вины аптеки фактически нет. Но можно попробовать вернуть деньги, сославшись на то, что препарат рекомендовал фармацевт, а при ознакомлении с инструкцией вы поняли, что не сможете его принимать.
- Препарат продан по ошибке фармацевта
Если вам продали мазь вместо таблеток или свечи вместо геля -— требуйте обмен или возврат средств. Если покупка осуществлялась по рецепту, доказать свою правоту просто — достаточно предъявить бланк продавцу. Если же вы приобретали лекарство, просто сказав его название, придется привлекать свидетелей, которые подтвердят ошибку фармацевта.
Таким образом, несмотря на прямой запрет на возврат лекарственных препаратов надлежащего качества, их все же можно вернуть в аптеку. Главное — действовать грамотно и быстро.
Можно ли вернуть лекарство в аптеку: условия и порядок возврата
Обновлено 04.11.2019
Лекарственные средства – это категория товаров, продажа которых особо регламентирована законодательством.
Мало кто из потребителей знает, можно ли вернуть лекарство в аптеку, если оно не подошло по субъективным или объективным причинам.
Фармацевты могут использовать неграмотность граждан, чтобы отказать в возврате препаратов после продажи. Однако существуют ситуации, при которых аптека не может ответить отказом на требования потребителя.
Обмен и возврат лекарственных средств попадает под действие следующих законодательных актов:
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 403н.
- Постановление Правительства РФ № 55.
- Закон РФ N 2300-1.
- Статья 469 Гражданского Кодекса РФ.
Можно ли вернуть таблетки в аптеку? Согласно законодательству, препараты надлежащего качества нельзя вернуть или обменять после их покупки.
Следовательно, если таблетки не подошли по субъективным причинам, то их нельзя сдать обратно, даже если товарный вид полностью сохранен.
Например, если потребитель из-за собственной ошибки приобрёл препарат с неверным названием или в неподходящей дозировке.
Помимо лекарств, сотрудники аптек не имеют права принимать обратно покупки из следующих категорий:
- Продукция для индивидуальной гигиены.
- Растворы и гели для санитарной обработки.
- Расходные материалы (лейкопластырь, шприцы и прочее).
- Парфюмерная и косметическая продукция.
- Товары для ухода (например, противопролежневые матрасы и клеёнки).
Хотя продукция из списка товаров, не подлежащих возврату, не относится к лекарственным средствам, всё это можно приобрести в аптеках. В некоторых случаях сотрудники торговых точек идут навстречу покупателям и, несмотря на правовые нормы, принимают товары к возврату или обмену, если потребительские и товарные свойства продукции сохранены.
Аптечная продукция отличается большим разнообразием – это и собственно лекарства, и витамины, и средства ухода за кожей, телом, зубами и пр., и профилактические препараты, и всевозможные приспособления, и многое другое. Мы рассмотрим даже можно ли вернуть витамины в аптеку.
Потребитель не вправе сдать обратно в аптеку купленное по ошибке или ставшее ненужным лекарство, профилактическое средство, средство гигиены и т. п., ссылаясь на ст. 25 «Право потребителя на обмен товара надлежащего качества ЗОЗПП РФ.
Можно ли вернуть препарат в аптеку? Единственный шанс попытаться сдать вполне годный, качественный медицинский препарат – сослаться на ст. 8, ст. 10 «Право потребителя на информацию об изготовителе (исполнителе, продавце) и о товарах ЗОЗПП РФ.
В таком случае необходимо делать упор на то, что продавец (консультант) предоставил неверную или неточную, неполную информацию о лекарстве. Важно, чтобы этот факт соответствовал действительности.
Внимание! Если вам продали лекарство, срок годности которого истекает через день-два или неделю, а вы его покупаете, чтобы пользоваться в течение месяца или дольше, то это вполне законный повод сдать обратно продавцу качественную продукцию.
Основание — нарушение п. 24 Общих положений «Правил продажи отдельных видов товаров…», утв. ПП РФ №55.
Данный п. 24 гласит, что продавец должен передавать продукцию, на которую установлен срок годности, с таким расчетом, чтобы товар мог быть использован потребителем до того, как станет просроченным.
Вернуть можно только продукцию с недостатками. Медицинские товары могут иметь такие недостатки (ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях»):
- срок годности уже закончился;
- нет информации о производителе, форме выпуска, дате выпуска и пр.;
- срок годности на самой пластинке с таблетками или ампулах отличается от того, который нанесен на картонную упаковку;
- содержимое не соответствует по цвету, запаху, консистенции и пр. свойствам тем характеристикам, которые описаны в инструкции к препарату;
- упаковка повреждена – есть скол или трещина на флаконе, ампуле, картонка измята, разорвана, нет крышки, надписи смазаны при нанесении печати и т. п.;
- инструкция вовсе отсутствует или вложена на совершенно иной товар, и т. д.
Если товар – не лекарство, а средство профилактики, ухода за больным и т. п., то такие предметы тоже вернуть невозможно без обнаружения дефектов.
Возврат покупок в аптеку регламентируется такими законодательными актами:
- ст. 18 «Права потребителя при обнаружении в товаре недостатков ЗОЗПП РФ;
- п.1 ст. 38 «Медицинские изделия ФЗ — №323 от 21 ноября 2011г. «Об основах охраны здоровья граждан РФ»;
- ПП РФ № 1416 «Об утверждении государственной регистрации медицинских изделий».
Политика государства в отношении торговли лекарствами и различными средствами для профилактики и лечения болезней проводится жестко, поэтому шансов вернуть аптечную продукцию без действительно серьезных оснований просто не существует.
Зачастую покупатели изъявляют желание отдать товар в место реализации после обнаружения его низкого качества или дефектов на нем. Реализовывать такие лекарства запрещено, и потребители могут требовать замены некачественного товара, даже если у них нет при себе чека.
Если фармацевт настаивает на его предъявлении и не забирает лекарство с дефектами, нужно ссылаться на статью 18, Закона №2300-1 п.
5 (Отсутствие у потребителя кассового или то��арного чека либо иного документа, удостоверяющих факт и условия покупки товара, не является основанием для отказа в удовлетворении его требований).
В ней указано, что отсутствие подтверждения совершенной покупки – не повод не принимать медикамент.
Кроме замены дефектного товара на тот, что обладает соответствующим качеством, покупатель может попросить о выдаче аналога со схожим механизмом действия или потребовать возврата всех потраченных денег с условием сдачи провизору некондиционного средства.
Товар низкого качества – не единственная причина, позволяющая потребителю просить компенсацию. Защитить свои права он также может в таких ситуациях:
- Приобретенное лекарство просрочено, или срок его годности подходит к концу, и использовать его полностью до момента его истечения не получится.
- На упаковке есть дефекты: стертые срок годности и номер партии, упаковка порвана/разбита/имеет скол, число, указанное на упаковке, имеет расхождения с числом на самом товаре.
- Внутри коробочки с медикаментом нет инструкции.
- Таблетки/ампулы/капсулы имеют некондиционный вид.
- Фармацевтом было предложено приобретение средства, которое не должно выдаваться без рецепта.
Если покупатель перед применением лекарства увидел на упаковке срок годности, который подходит к концу или уже истек, он должен оставить лекарство нетронутым, сохранить чек и в течение недели подойти к провизору, который отпустил просроченный товар. Вопрос о возврате также можно решить через руководство аптеки или изготовителя лекарственного препарата.
Поступление жалобы о том, что упаковка повреждена, может означать, что на ней не указана дата выпуска или номер партии. Дата выпуска необходима для определения пригодности лекарства к использованию, и без знания того, что товар пригоден к применению, он не может быть реализован.
Стертая дата не дает гарантии на безопасное использование лекарственных средств, а значит, фармацевт обязан согласиться на возврат и отдать покупателю всю заплаченную сумму.
Датированию подлежат лекарственные средства абсолютно всех категорий. Лекарства также можно вернуть, если:
- упаковка не герметична;
- картонная упаковка порвана/помята;
- на стеклянной банке есть сколы/трещины.
Даже при наличии даты и номера, потребитель может столкнуться с дефектом медикаментов, обнаружить которые непосредственно при покупке невозможно.
На самих таблетках могут быть сколы, трещины, цвет и запах приобретенных медикаментов может отличаться от обычных, что делает прием препаратов недопустимым и опасным для здоровья.
Фармацевт должен принять лекарства с нарушенной целостностью, а серия таблеток должна быть изъята из продажи. В обоих случаях основное условие для возврата – гарантия того, что препараты имеют некондиционный вид не вследствие обстоятельств, ответственность за которые лежит на потребителе. При отказе приема дефектных препаратов нужно настаивать на проведении экспертизы за счет изготовителя.
Рецептурные лекарства не должны отпускаться без наличия у покупателя разрешения лечащего врача на покупку. Препараты такого типа имеют строгие ограничения по использованию, и не могут быть рекомендованы в аптеке фармацевтом в качестве аналога или представляться как безопасные средства.
Если после прочтения инструкции по применению и ознакомления с противопоказаниями покупатель понимает, что конкретное средство ему не нужно, он может вернуть его в аптеку и получить назад деньги. Для получения своих средств нужен чек, заключение врача о том, что препарат противопоказан к приему, и свидетель, способный подтвердить факт продажи рецептурного средства.
Отсутствие такой бумаги означает, что товар укомплектован не полностью. Иногда в упаковке также может обнаружиться инструкция к стороннему медикаменту. Даже имея чек, сдать лекарство может быть непросто.
Чтобы избежать такой ситуации, нужно проверять наличие инструкции в упаковке и следить, чтобы она соответствовала продаваемому препарату.
Когда же покупатель замечает несоответствие или отсутствие бумаги до покупки, он может потребовать принести кондиционный медикамент.
Если у потребителя возникают сомнения в подлинности приобретенного медикамента, он должен сохранить упаковку и чек и обратиться не к провизору, а к руководителю аптеки по поводу сдачи поддельного лекарства и возврата средств.
Ели руководство не предпринимает никаких действий, можно поступить так: обратиться за помощью в Госинспекцию по контролю лекарств или Росздравнадзор – они могут выявить подделку и выдать соответствующее заключение, которое можно предъявить в качестве доказательства.
Вернуть приобретенный лекарственный препарат обратно в аптеку нельзя, если появился дефект или недостаток, виновником которого является сам покупатель. Например, если вы:
- вскрыли упаковку, сорвали ярлык;
- нарушили его товарную привлекательность, помяв упаковку;
- частично использовали лекарственный препарат.
Возврат тонометра надлежащего качества
Закон «О защите прав потребителей» дает право продавцу отказать в возврате тонометра надлежащего качества товара. Однако в течение 14 дней покупатель может обратиться к продавцу и попросить замены такого товара. Замену можно попросить как на аналогичный, так и на любой другой товар с компенсацией его стоимости.
При этом осуществить возврат денежных средств в полном объеме в течение этих 14 дней можно произвести в 2-х случаях.
Вернуть можно, если
- Если у продавца отсутствует товар для замены надлежащего качества
- Если по вине продавца, он не способен произвести замену, а товар имеется в наличии на складе